NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
Эта часть ISO 10993 определяет стратегии оценки риска, выбора тестов для выявления риска и управления рисками, основанные на риске возникновения следующих потенциально необратимых биологических эффектов в результате воздействия медицинских устройств:
——генотоксичность;
——канцерогенность;
——репродуктивная способность и развитие. токсичность.
NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*， 2022-11-03 Обновление
ISO 10993-6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации*， 2016-12-01 Обновление
NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 История
0000 NF S99-501-3:2014
2009NF S99-501-3:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
0000 NF S99-503:2004
1994NF S99-503:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.