ISO 13408-4:2005 определяет общие требования к процессам мойки на месте (CIP), применяемым к поверхностям, контактирующим с продуктом, оборудования, используемого при производстве стерильной медицинской продукции путем асептической обработки, и предлагает рекомендации по квалификации, валидации, эксплуатации и контролю. .ISO 13408-4:2005 применим к процессам, в которых чистящие средства доставляются на внутренние поверхности оборудования, совместимого с CIP, которое может вступать в контакт с продуктом. ISO 13408-4:2005 не применим к процессам, в которых оборудование разбирается и очищается в моечной машине. ISO 13408-4:2005 не заменяет и не заменяет национальные нормативные требования.
DS/EN ISO 13408-4:2011 История
2011DS/EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.