CNCA 08C-041-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат искусственного кровообращения-теплообменник (Англоязычная версия)
Это правило распространяется на искусственные теплообменники аппарата искусственного кровообращения, которые относятся к медицинским устройствам, используемым для регулирования температуры крови при экстракорпоральном кровообращении.