ASTM ANS/IEC 60601.2.12:2001
Медицинское электрооборудование8212;Часть 2-12; Особые требования к безопасности аппаратов ИВЛ8212; Аппараты ИВЛ для интенсивной терапии утверждены в качестве американского национального стандарта с отклонениями от ASTM International

Стандартный №

ASTM ANS/IEC 60601.2.12:2001

Дата публикации

2001

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

снять со счета

сфера применения

Настоящий раздел Общего стандарта применяется, за исключением следующего: Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к АППАРАТАМ ИВЛ, как определено в 2.1.125, предназначенным для использования в условиях интенсивной терапии. Устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), устройства для терапии апноэ во сне. , ИВЛ для вспомогательного ухода, ИВЛ для неотложной помощи и транспорта, струйные и высокочастотные ИВЛ и осцилляторы не входят в сферу применения настоящего стандарта, а также устройства, которые могут использоваться в больницах, не предназначены исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих ПАЦИЕНТОВ. Стандарты для других типов ВЕНТИЛЯТОРОВ, например, высокочастотных струйных и колебательных вентиляторов, находятся на стадии рассмотрения. Требования к ВЕНТИЛЯТОРАМ, предназначенным для анестезиологического применения, приведены в IEC 60601-2-13.