1.1 Область применения Средства для определения наборов тестовых данных, документирования создания тестовых данных и использования тестовых данных для тестирования, возможно, в целях сертификации медицинского программного обеспечения, которое предназначено для обработки данных в форме одного или нескольких больше массивов полученных данных о пациентах и связанных с ними данных. 1.2 Выходит за рамки Средства сертификации или производства медицинского программного обеспечения. Назначение органов для выполнения функций, связанных с созданием и использованием наборов тестовых данных. Практика работы органов, ответственных за создание или использование наборов тестовых данных, или органов, ответственных за оценку результатов испытаний. Средства, с помощью которых создаются тестовые данные
PD CEN/TS 15127-1-2005_ Ссылочный документ
EN ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*， 2017-12-01 Обновление