prEN ISO 23500-5 Приготовление и управление качеством растворов для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 5. Качество диализного раствора для гемодиализа и связанных с ним методов лечения (ISO/DIS 23500-5:2022)
В этом документе указаны минимальные требования к качеству диализных растворов, используемых при гемодиализе и связанных с ним методах лечения. Этот документ включает диализирующие жидкости, используемые для гемодиализа и гемодиафильтрации, включая замещающую жидкость для гемодиафильтрации и гемофильтрации. Этот документ не включает воду и концентраты, используемые для приготовления диализирующего раствора, или оборудование, используемое при его приготовлении. Эти области охвачены другими международными стандартами. Из настоящего документа исключены системы регенерации диализирующего раствора на основе сорбентов, которые регенерируют и рециркулируют небольшие объемы диализирующего раствора, системы для непрерывной заместительной почечной терапии, в которых используются предварительно расфасованные растворы, а также системы и растворы для перитонеального диализа.