EN 60601-1-3:2008/corrigendum Mar. 2010 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
Настоящий дополнительный стандарт применяется к рентгеновскому оборудованию и узлам такого оборудования, в которых радиологические изображения пациента используются для диагностики, планирования или руководства медицинскими процедурами. Целью настоящего дополнительного стандарта является установление общих требований к защите от рентгеновского излучения в рентгеновском оборудовании, чтобы облучение пациента, оператора, персонала и представителей общественности можно было поддерживать на разумно достижимом низком уровне. , не ставя под угрозу пользу радиологической процедуры. В отдельных стандартах могут быть указаны соответствующие значения и/или меры для общих требований, указанных в настоящем дополнительном стандарте. Внедрение общих требований или вместо этого ссылка на конкретный стандарт должны быть обоснованы в процессе управления рисками. Этот дополнительный стандарт рассматривает аспекты радиационной защиты, связанные только с рентгеновским излучением. Требования к контролю электрической энергии, используемой для генерации рентгеновского излучения, что также является важным аспектом радиационной защиты, включены в IEC 60601-1 и, в частности, в стандарты безопасности и основных характеристик соответствующего оборудования. Этот документ отменяет и заменяет первое издание IEC 60601-1-3, опубликованное в 1994 году (которое заменило IEC 407, выпущенное в 1973 году). Это представляет собой техническую доработку. Это издание было реструктурировано и приведено в соответствие со стандартом IEC 60601-1 (2005 г.) и сосредоточено на общих требованиях к РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЕ, которые применяются ко всему диагностическому РЕНТГЕНОВСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ. Требования к конкретному оборудованию были удалены и будут рассмотрены в отдельных стандартах. Описание изменений см. в схеме в Приложении C.
2008EN 60601-1-3:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании (включает поправку A1: 2013 г., включает исправления, март 2010 г. и май 2010 г.).
1994EN 60601-1-3:1994 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Дополнительный стандарт: Общие требования к радиационной защите диагностического рентгеновского оборудования.