IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021 применяется к рентгеновскому оборудованию и узлам такого оборудования, где радиологические изображения пациента используются для диагностики, планирования или руководства медицинскими процедурами. Целью настоящего дополнительного стандарта является установление общих требований к защите от рентгеновского излучения в рентгеновском оборудовании, чтобы облучение пациента, оператора, персонала и представителей общественности можно было поддерживать на разумно достижимом низком уровне. , не ставя под угрозу пользу радиологической процедуры. В отдельных стандартах могут быть указаны соответствующие значения и/или меры для общих требований, указанных в настоящем дополнительном стандарте. Внедрение общих требований или вместо этого ссылка на конкретный стандарт должны быть обоснованы в процессе управления рисками. Этот дополнительный стандарт рассматривает аспекты радиационной защиты, связанные только с рентгеновским излучением. Требования к контролю электрической энергии, используемой для генерации рентгеновского излучения, что также является важным аспектом радиационной защиты, включены в IEC 60601-1 и, в частности, в стандарты безопасности и основных характеристик соответствующего оборудования. Этот документ отменяет и заменяет первое издание МЭК 60601-1-3, опубликованное в 1994 году (которое заменило МЭК 60407, выпущенное в 1973 году). Это представляет собой техническую доработку. Это издание было реструктурировано и приведено в соответствие со стандартом IEC 60601-1 (2005 г.) и сосредоточено на общих требованиях к РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЕ, которые применяются ко всему диагностическому РЕНТГЕНОВСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ. Требования к конкретному оборудованию были удалены и будут рассмотрены в отдельных стандартах. Описание изменений см. в Приложении C. Эта сводная версия состоит из второго издания (2008 г.), поправки 1 (2013 г.) и поправки 2 (2021 г.). Поэтому нет необходимости заказывать поправки помимо данной публикации.
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 CSV История
2021IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
2021IEC 60601-1-3:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
2013IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 Поправка 1 к IEC 60601-1-3: Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
2013IEC 60601-1-3:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
2008IEC 60601-1-3:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
1994IEC 60601-1-3:1994 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Дополнительный стандарт. Общие требования к радиационной защите в диагностическом рентгеновском оборудовании.