prEN ISO 15883-7 rev Моечные машины-дезинфекторы. Часть 7. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию неинвазивных, некритических термолабильных медицинских изделий и медицинского оборудования.
ISO 15883-7:2016 устанавливает особые требования к моечно-дезинфицирующим машинам (WD), предназначенным для очистки и химической дезинфекции в одном рабочем цикле предметов многоразового использования, таких как: a) каркасы кроватей; б) тумбочки; в) транспортные тележки; г) контейнеры; д) хирургические столы; е) контейнеры для стерилизации; ж) хирургические сабо; з) инвалидные коляски, приспособления для инвалидов. ISO 15883-7:2016 также определяет требования к эффективности очистки и дезинфекции стирально-дезинфицирующей машины, ее компонентов и аксессуаров, которые могут быть необходимы для достижения требуемой производительности. Устройства, определенные в области применения ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO I5883-4 и ISO 15883-6, не подпадают под действие настоящей части ISO 15883. Кроме того, указаны методы, а также контрольно-измерительные приборы и инструкции, необходимые для типовых испытаний, заводских испытаний, валидации (установки, эксплуатации и аттестации работоспособности при первой установке), текущего контроля и мониторинга, а также реквалификаций, которые необходимо проводить периодически и после существенного ремонта. ПРИМЕЧАНИЕ. WD, соответствующие данной части ISO 15883, также могут использоваться для очистки и химической дезинфекции других термолабильных и многоразовых устройств в соответствии с рекомендациями производителя устройства. Требования к эффективности, указанные в настоящей части ISO 15883, могут не обеспечивать инактивацию или удаление возбудителя(ов) (прионных белков) трансмиссивных губчатых энцефалопатий.