ISO 7199:2016 устанавливает требования к стерильным одноразовым экстракорпоральным теплообменникам газов крови (оксигенаторам), предназначенным для подачи кислорода в кровь человека и удаления углекислого газа из крови человека. ISO 7199:2016 также применяется к теплообменникам и артериальным фильтрам, которые являются неотъемлемыми частями оксигенатора. ISO 7199:2016 также применяется к внешнему оборудованию, уникальному для использования оксигенатора. ISO 7199:2016 не распространяется на:
——имплантированные оксигенаторы, - жидкие оксигенаторы, - экстракорпоральные контуры (трубки для крови), - отдельные теплообменники, - отдельные вспомогательные устройства и - отдельный фильтр артериальной линии.