FprEN ISO 80601-2-72 Медицинское электрооборудование. Часть 2-72. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов ИВЛ в домашних условиях для пациентов, зависимых от аппарата ИВЛ (ISO/FDIS 80601-2-72:2023)
ISO 80601-2-72:2015 применяется к базовой безопасности и основным характеристикам аппарата искусственной вентиляции легких в сочетании с его принадлежностями, называемыми в дальнейшем «оборудованием медицинского назначения»: предназначено для использования в домашних медицинских условиях; предназначен для использования непрофессиональным оператором; Предназначен для использования с пациентами, жизнь которых зависит от искусственной вентиляции легких. ISO 80601-2-72:2015 также применим к аксессуарам, предназначенным их производителем для подключения к дыхательной системе аппарата ИВЛ или к аппарату ИВЛ, если характеристики этих аксессуаров могут повлиять на базовую безопасность или основные характеристики аппарата ИВЛ. ISO 80601-2-72:2015 является особым международным стандартом из серии стандартов IEC 60601-1 и ISO/IEC 80601.